Соцопросы
On-line Консультация VIP
On-line Консультации 2008
Поиск по консультациям
Задайте свой вопрос
Администрирование
Архив консультаций 2007
Архив консультаций 2006
Лицензирования склада под хранение медикаментов
ВОПРОС : задаёт Зверев Сергей Олегович ( 24 апреля 2007 года )Добрый день!
Интересуют требования, предъявляемые к складскому проектрированию (температцрный режим, расположение стеллажей и т.д.)при лицензировании складов ответственного хранения под фармпрепараты.
И также осуществляет ли ваша компания помощь в данных вопросах?
ОТВЕТ : даёт ''Премьер'' АО
Уважаемый Сергей Олегович, Склад предназначен в основном для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, парафармацевтической
продукции с учетом их физико-химических, фармакологических и
токсилогических свойств, требований нормативной документации и
Государственной Фармакопеи.
Основными видами деятельности склада являются: прием
товара, контроль, хранение и отпуск.
Мелкооптовый склад может располагаться в отдельно стоящем
здании, в структуре здания аптечного назначения, в общественном здании
иного назначения, кроме лечебно-профилактических учреждений. При этом
склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный
вход, подъездную площадку и рампу для разгрузки товара. В случае
размещения склада в жилых домах, загрузка и выгрузка продукции не
должна производиться под окнами квартир.
При размещении складов в подвальных помещениях должны
строго выполняться все санитарно-гигиенические и противопожарные
требования в соответствии с действующими нормами.
Площадь основного хранения товара рассчитывается из объема
хранимого товара.
Другие производственные помещения (приемная, экспедиционная
и др.) должны составлять 10% от общей нормативной площади помещений
хранения.
Общая площадь административных, хозяйственных и бытовых
помещений зависит от числа работающих и должна отвечать действующим
нормам
В случае размещения мелкооптового склада в здании другого
назначения он должен быть изолирован и отвечать всем требованиям,
предъявляемым к складам, расположенным в отдельно стоящем здании, а
также к помещениям хранения хозрасчетных аптек.
Все товары должны размещаться на поддонах, стеллажах.
Запрещается размещение товара на полу без поддона.
Каждое наименование и каждая серия лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции
должна храниться на отдельных поддонах. Поддоны могут располагаться на
полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от
высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов друг над другом
без стеллажей.
Не допускается загрузка объема помещения для складирования
более, чем на 1/3 и укладка упаковок товара выше 1,5 м.
При хранении товара в крупной таре (ящиках, мешках,
рулонах весом 50 и более кг) для перемещения ее необходимо иметь
подъемники, тележки, электрокары и др.
Помещения хранения ядовитых, наркотических и
сильнодействующих средств должны отвечать всем требованиям,
предъявляемым действующими нормами.
Все помещения хранения должны иметь термометры и
психрометры. Показатели этих приборов должны отмечаться ежедневно в
специальном журнале ответственным лицом.
Складские помещения должны иметь приточно-вытяжную
вентиляцию, минимальное отклонение заданной температуры и
относительной влажности в помещениях, обеспечивающих сохранность
качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
парафармацевтической продукции с учетом физико-химических свойств.
Персонал склада должен иметь санитарную одежду и
специальные шкафы для ее хранения, а также индивидуальные средства
защиты.
Гардеробная верхней одежды должна быть изолирована от
гардероба сменной одежды, последний должен быть оборудован двойными
шкафчиками, число которых должно соответствовать числу работающих.
Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков
должна быть гладкой, соответствовать возможности проведения влажной
уборки. Полы складских помещений должны иметь не образующее пыль
покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации, влажной уборке
с использованием дезсредств.
Все сотрудники склада должны проходить периодические и при
поступлении на работу медицинские осмотры в соответствии с
действующими нормативными документами.
Наша компания имеет наработанный опыт и слаженные контакты для наиболее быстрого оформления заключений, разрешительной документации, согласований с государственными органами (даже в случае отсутствия у Вас специалистов). Наши специалисты готовы помочь Вам в выборе наиболее оптимального варианта в получении лицензии.
ВОПРОСЫ ПО ТЕМЕ: ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ТЕМЫ ON-LINE КОНСУЛЬТАЦИЙ 2007
^ Лицензия на строительство
^ Лицензия на проектирование зданий
^ Лицензирование медицинской деятельности
^ Лицензирование фармацевтической деятельности
^ Лицензирование аудиторской деятельности
^ Лицензирование алкогольной деятельности
^ Лицензирование игорного бизнеса
^ Лицензирование оценочной деятельности
^ Сертификация
^ Другие вопросы лицензирования
^ Лицензия на проектирование зданий
^ Лицензирование медицинской деятельности
^ Лицензирование фармацевтической деятельности
^ Лицензирование аудиторской деятельности
^ Лицензирование алкогольной деятельности
^ Лицензирование игорного бизнеса
^ Лицензирование оценочной деятельности
^ Сертификация
^ Другие вопросы лицензирования
